我國自主研發首個新冠病毒中和抗體聯合治療藥物宣布商業上市
我國自主研發首個新冠病毒中和抗體聯合治療藥物宣布商業上市
最新結果顯示我國自主研發的首個新冠病毒中和抗體聯合治療藥物對奧密克戎BA.4和BA.5有很好的病毒抑制作用。7月8日，騰盛博藥宣布其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市，據介紹，目前該藥的使用劑量是一千毫克安巴韋單抗加一千毫克羅米司韋單抗，這個劑量是目前國內外所獲批的中和抗體里面最高的劑量。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法于2021年12月獲得國家藥品監督管理局上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應癥人群為附條件批準。該聯合療法于2022年3月獲國家衛生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。
深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授
2022年3月21日，國家醫療保障局發布《關于切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》（以下簡稱“通知“）。通知指出，對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級醫療保障部門參照《國家醫療保障局財政部關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫療保障的通知》（國醫保電〔2020〕5號）相關要求，將其臨時性納入本省份醫保基金支付范圍。自2022年3月22日起，多個省市醫療保障局陸續執行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付范圍。騰盛博藥總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶表示，全球3期臨床試驗數據顯示，這一聯合療法可使患者住院和死亡風險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。
該聯合療法目前率先在深圳市第三人民醫院使用。深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授表示，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合靜脈輸入后約5小時達到最大血藥濃度。注射6個月時體內中和抗體滴度（針對德爾塔毒株）顯著高于滅活疫苗加強針兩周時血漿中和抗體滴度。盧洪洲表示，新冠病毒復制在早期比較明顯，小分子抗病毒藥物越早用效果越好，一般陽性5天內使用，而在6～10天內使用這兩個抗體藥物依然可以起到很好效果，因此患者的臨床適應的范圍相對較廣。
據悉，這款藥在海外的商業模式是采取政府采購的模式，比如在美國，是政府采購幾百萬人份，每人份的定價大約在1500美元到2000美元。中國的定價預估在1萬元人民幣以內。
采寫：南都記者 曾文瓊
實習生：王琴慧
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