兩針13300元，唯一新冠預(yù)防藥上市！代理商四連板，多家藥企已布局
兩針13300元，唯一新冠預(yù)防藥上市！代理商四連板，多家藥企已布局
隨著首個國產(chǎn)新冠中和抗體藥物宣告上市，中和抗體的市場備受關(guān)注。
近日，全球唯一一款新冠病毒感染預(yù)防藥物Evusheld（恩適得）完成入境特殊物品審批，兩針13300元的價格隨后被曝光。瑞康醫(yī)藥（002589.SZ）相關(guān)人士曾向媒體透露，公司與研發(fā)企業(yè)阿斯利康（ADR.US）長期合作，或能拿到Evusheld中國大陸代理，但目前并未有實質(zhì)性代理協(xié)議。此外，騰盛博藥（02137.HK）也公告旗下控股公司的長效新冠中和抗體藥業(yè)在中國商業(yè)化上市，定價預(yù)計在1萬元以內(nèi)。
圖據(jù)IC photo
紅星資本局注意到，除了上述兩款已上市的新冠中和抗體藥物，包括百濟神州（688235.SH；06160.HK）、濟民可信、君實生物（688180.SH；01877.HK）、邁威生物（688062.SH）、復(fù)宏漢霖（02696.HK）等約30家藥企布局新冠中和抗體藥物。
新冠中和抗體藥物的正式上市，也點燃了投資者對代理商的熱情。7月11日開盤，瑞康醫(yī)藥快速漲停，截至發(fā)稿報5.7元/股，這已經(jīng)是其連續(xù)第四個交易日漲停，股價漲幅超四成。此外，騰盛博藥今日漲幅一度超過35%，截至發(fā)稿報14.02港元/股，漲27.45%。
兩款新冠中和抗體“高調(diào)”入市
新冠口服藥未動，中和抗體藥物已然先行，還帶著不菲的價格。
7月7日，騰盛博藥率先公告，旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡稱“騰盛華創(chuàng)”）的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。
全球3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風(fēng)險降低80%，且對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關(guān)注的新冠病毒變異株均保持中和活性。
該聯(lián)合療法于2021年12月獲得藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
2022年3月，國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)該聯(lián)合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。自今年3月22日起，多個省份醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)保基金支付范圍。
雖被納入醫(yī)保，但安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的定價并非面向普通消費者。騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶曾在接受媒體報道時談到，該產(chǎn)品預(yù)計在1萬元以內(nèi)。
高價也同樣發(fā)生在目前全球唯一可以用于新冠預(yù)防的藥物——中和抗體Evusheld（恩適得）身上。
據(jù)研發(fā)公司阿斯利康披露，該藥物適用于成人和青少年（年齡≥12歲，且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預(yù)防，且難以對新冠疫苗產(chǎn)生足夠抗體保護的人群，包括不建議接種疫苗的人群。
相關(guān)臨床試驗表明，與安慰劑相比，Evusheld將有癥狀新冠感染的相對風(fēng)險降低了77%；在隨后的分析中，隨訪中位時間為6.5個月，與安慰劑相比，Evusheld將有癥狀新冠發(fā)病率的相對風(fēng)險降低了83%。試驗顯示，其對新冠病毒的保護作用能持續(xù)至少6個月。
據(jù)悉，Evusheld尚未在我國上市，但根據(jù)國九條相關(guān)政策，其可在海南博鰲樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，新藥現(xiàn)已落地瑞金海南醫(yī)院，可以進行預(yù)約。但Evusheld一次性注射兩針價格高達13300元，且尚不能使用醫(yī)保結(jié)算。
藥企爭相布局中和抗體藥物
據(jù)紅星資本局不完全統(tǒng)計，除了上述騰盛博藥與阿斯利康的新冠中和抗藥物已上市外，同類型產(chǎn)品還有羅氏與再生元的casirivimab和imdevimab；禮來與君實生物的bamlanivimab和etesevimab；葛蘭素史克與Vir Biotechnology的Sotrovimab。
海外新冠中和抗體藥物相繼上市之際，2021年12月，由騰盛華創(chuàng)生產(chǎn)的首款國產(chǎn)新冠中和抗體藥物獲得藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。
此外，還有百濟神州和丹序生物共同研發(fā)的BGB-DXP593、濟民可信的JMB2002、博安生物的LY-CovMab、君實生物的JS026、百奧泰的BAT2022、邁威生物的MW33、三優(yōu)生物和復(fù)宏漢霖的HLX70等約30家藥企布局新冠中和抗體藥物。
其中，君實生物研發(fā)的埃特司韋單抗(etesevimab，JS016/LY-CoV016)，其海外權(quán)益授權(quán)給禮來，目前多個適應(yīng)癥已獲得美國食藥監(jiān)局的緊急授權(quán)，包括輕中度新冠患者、暴露后預(yù)防、12歲以下輕中度患者。西南證券研報顯示，預(yù)計該海外授權(quán)已經(jīng)給給君實生物帶來5億美元的收入，接下來有望繼續(xù)貢獻收入。而上述新一代中和抗體JS026未來或?qū)Ω嗟男鹿谧儺愔暧行А?/p>
7月10日，創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問曹博告訴紅星資本局，國內(nèi)藥企在大分子藥物方面布局較多，且治療效果不錯，所以在新冠中和抗體藥物研發(fā)中有著一定基礎(chǔ)。
目前，國內(nèi)針對新冠特效藥的研發(fā)主要分為中和抗體和小分子口服藥，市場潛力巨大。但其中中和抗體用于預(yù)防的市場空間卻并不樂觀。興業(yè)證券分析稱，到2021年末，預(yù)計中和抗體的市場空間可達68.7億-146.4億美元。
值得一提的是，中和抗體用于患者治療的市場空間更大，約62億元-132億美元。但用于高風(fēng)險人群預(yù)防時，因為價格高、預(yù)防時間短等劣勢，疫苗研發(fā)成功后很容易被替代，市場規(guī)模相對較小，或?qū)⒉怀^10億美元。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
責(zé)編 人之間
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