綠竹生物還在虧損，產品未商業化！自研帶狀皰疹疫苗，價格或為進口疫苗一半
綠竹生物還在虧損，產品未商業化！自研帶狀皰疹疫苗，價格或為進口疫苗一半
本文來源：時代周報 作者：王丹丹
醫療行業IPO正在大爆發。就在剛剛過去的6月27日－7月3日一周時間內，科創板與創業板共計受理了15家醫療大健康企業，港交所也收到5家醫療大健康企業遞交的招股書。
業內猜測，多家企業集中IPO的原因，與市場回暖，整個行業信心回升有關。
而專注疫苗研發的生物科技公司——北京綠竹生物技術股份有限公司（下稱綠竹生物），也在這次“大爆發”期間，向港交所公開遞交招股書，準備在港交所主板上市，中金公司為獨家保薦人。
招股書顯示，這家公司成立于2001年，以人用疫苗、治療性雙功能抗體藥物為主要研發方向。
截至最后實際可行日期，該公司擁有包括重組水痘疫苗、重組狂犬疫苗、K333抗體注射液和K1932抗體注射液4款臨床前階段的在研產品，以及包括LZ901重組帶狀皰疹疫苗、K193雙抗注射液和K3*單抗注射液3款臨床階段的在研產品。
其中，LZ901重組帶狀皰疹疫苗是該公司的核心產品，屬于自主研發，用于預防50歲及以上成人水痘－帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。目前，該疫苗處于二期臨床研究階段，預計今年第四季度完成二期臨床研究。
值得注意的是，目前，該款疫苗是中國首款也是唯一一款尋求全球申報的帶狀皰疹疫苗。
當前全球僅有兩款帶狀皰疹疫苗，分別為默沙東的Zostavax和葛蘭素史克（下稱GSK）的Shingrix，國內獲批上市的僅有Shingrix一款。LZ901上市的話，或將成為Shingrix的有力競爭對手。
據弗若斯特沙利文的相關數據顯示，中國帶狀皰疹疫苗市場到2030年預計將達到281億元（人民幣，下同）。而這條百億賽道目前入局者較少，從綠竹生物招股書來看，該公司的帶狀皰疹疫苗無論是從價格、產品穩定性、副作用等方面都具有優勢，因此，綠竹生物能否成為這一賽道的“黑馬”，成為市場關注的焦點。
2021年虧損5億元
綠竹生物招股書顯示，公司致力于開發平價的疫苗和生物制劑，自2001年成立以來，經過二十年的研發和引進創新技術，綠竹生物目前已經擁有了專業且多元的生物制劑基礎設施和能力，有能力為藥物開發的全周期賦能。
目前，綠竹生物正在推進管線中上述7款產品的臨床試驗。LZ901疫苗目前正在進行二期臨床試驗，招股書稱，根據臨床試驗結果顯示，與GSK的Shingrix疫苗相比，LZ901疫苗的功效完全能夠與之匹敵甚至更好，這表明LZ901疫苗對帶狀皰疹病毒具有較強的防御性。
事實上，綠竹生物還曾研究出3款多糖蛋白結合疫苗、2種多糖疫苗和1種病毒滅活疫苗，后均轉讓給了北京智飛綠竹生物制藥有限公司，后者是疫苗龍頭企業智飛生物（SH300122）的全資子公司。
盡管綠竹生物擁有一眾被外界看好的在研產品，但目前為止，公司還沒能成功商業化，也沒有從產品中取得任何收益。
招股書顯示，鑒于目前還沒有產品實現商業化，公司幾乎沒有收益來源，2020年、2021年及2022年第一季度，公司年內虧損及全面開支總額分別為1.74億元、5.39億元和4400萬元。
對于巨額虧損，招股書稱絕大部分來自研發開支、行政開支以及按平均值計入損益的金融資產增加。
從招股書的數據來看，綠竹生物似乎熱衷于購買理財產品。招股書顯示，2020年、2021年以及2022年一季度，綠竹生物的流動資產凈值分別為1.71億元、5.51億元和6.44億元。該公司表示，這主要是由于按公平值計入損益的金融資產增加，主要是其使用B輪融資及B+輪融資所得款項購買的理財產品。
招股書亦顯示，綠竹生物從2019年第三季度完成的A輪融資中籌得2.50億元，從2021年第三季度完成的B輪融資中籌得3.50億元，從2022年第一季度完成的B+輪融資中籌得1.20億元，從2022年第二季度的C輪融資中籌得2.18億元。
公司稱，作為資金管理的一部分，當現金足以涵蓋日常業務運營時，會投資若干理財產品，以更好的利用剩余資金。
相比高昂的理財支出，綠竹生物的研發開支2020年－2022年第一季度總計，卻僅有約8039.6萬元，占比并不算高，亦略低于行政開支，同期，綠竹生物的行政成本總計約為8188.9萬元。綠竹生物稱，未來由于進一步的臨床前研究、繼續臨床開發、尋求監管批準及生產在研產品等，預計至少幾年將產生更多的開支。
對于此次IPO，綠竹生物表示，計劃將募集資金的52.7%用于核心產品的臨床研發、制造及商業化；8.3%的資金用于K193的臨床開發及制造；7.8%的資金用于公司管線中其他在研產品的IND（臨床研究申請）前研發及制造；20.8%的資金用于珠海二期生產設施的建設及進一步擴展研發能力，原因為公司正在物色于北京建設另一個研發設施的機會；10.4%的資金用于營運資金及其他一般用途。
截至2022年3月31日，綠竹生物持有現金及現金等價物為1742萬元，賬面資金并不算充裕，但綠竹生物對未來表現得十分樂觀。
招股書稱，由于管線中其他在研產品于臨床試驗中進一步推進及取得商業化的監管批準，相信公司能夠從越來越多的藥品中產生經營現金流入，繼而改善現金流出狀況。
目前，LZ901在臨床試驗進度上屬于較快水平，同時該疫苗也已向美國FDA（美國食品藥品管理局）申報臨床研究，成為我國第一個向美國申請疫苗臨床研究的企業。未來若LZ901疫苗成功在中、美兩國上市，或可以為綠竹生物帶來更多現金流。
挑戰葛蘭素史克
外界對帶狀皰疹疫苗如此關注，除了該領域內疫苗品種少之外，還因為帶狀皰疹的發病人群隨著年齡的增長呈現上升趨勢，疫苗的市場前景被看好。
帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘－帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。臨床上的研究數據表明，約99.5%的50歲及以上成人體內潛伏著水痘－帶狀皰疹病毒，約有三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹。據悉，帶狀皰疹的痛感可達7級，屬于重度疼痛，嚴重影響生活。
“帶狀皰疹的后遺癥一般會持續一年到十幾年甚至更久。”河北北方學院附屬第一醫院皮膚科主任醫師馮冬梅對時代周報記者表示，帶狀皰疹終身免疫，發病后一般不會再復發，本身比較好治愈，但患者治愈后一般會出現神經痛的后遺癥，提前注射疫苗可以很好地避免這些情況。
數據顯示，在我國50歲及以上人群中，每年新發帶狀皰疹病例超過150萬，帶狀皰疹在中國的發病率越來越高，對疫苗的需求量也越來越大。據華西證劵測算，若對應5%滲透率，國內40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達300億元。
巨大的空間吸引了不少國內藥企入局。據悉，除綠竹生物外，國內還有百克生物（SH688276）、瑞科生物－B（HK02179）、怡道生物、中慧元通等幾家藥企布局這一賽道。
綠竹生物和怡道生物的疫苗目前均處于二期臨床試驗階段，但是百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗目前已經完成臨床試驗相關工作，處于“即將上市”的狀態。
今年4月，百克生物收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》，并被國家藥監局納入優先審評程序，目前正在走審批流程。
至于具體上市時間，時代周報致電百克生物，該公司負責人表示：“目前還無法確定上市時間，要視優先審評藥品規定和評審部門的意見而定，按照相關規定一般為收到《受理通知書》起的130個工作日。”
西南證券預計，該疫苗有望于今年年底或明年年初上市。屆時，百克生物將會成為國內第一家獲批上市的帶狀皰疹疫苗企業。
反觀綠竹生物的LZ901，如今在國內進入臨床二期階段，在美國完成臨床前階段，即將進入一期臨床試驗。
事實上，目前全球只有兩款預防帶狀皰疹的疫苗。而GSK的疫苗于2020年在中國上市，成為國內唯一一支預防帶狀皰疹的疫苗，但1600元/針的價格令不少人望而卻步。相比之下，LZ901疫苗未來或更具價格優勢。綠竹生物最新招股書顯示，LZ901的零售價預計為500元~800元一支針。同GSK的疫苗一樣，每個療程需注射兩針。
此外，該疫苗在副作用、分子結構穩定性方面，或具有優勢。招股書表示，LZ901采用高穩定性液體配方，便于運輸和儲存。在37℃時穩定兩周，在25℃時穩定12周，在2℃~8℃時穩定24個月。
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