遠大醫藥(00512)公布2023年度業績 創新研發全線推進 產品實現梯隊上市
智通財經APP獲悉，3月20日，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512)公布了2023年度業績，公司全年錄得收入約105.3億港元，剔除匯率影響同比增長15.8%；毛利潤約65.2億港元，剔除匯率影響同比增長15.3%；正?；瘹w母凈利潤約20.4億港元，剔除匯率影響同比增長0.2%；研發及項目投入約14.4億港元。董事會建議每股派息26港仙，總計分紅約9.1億港元，已連續分紅6年，累計分紅約28億港元。
2023年，得益于對全球創新產品和先進技術的持續投入，遠大醫藥各業務板塊均取得了豐碩的進展。年內，公司共實現77項重大里程碑進展，其中創新產品進展42項；共有30款產品獲批上市，其中創新產品5款；公司新增核心專利17項、專利授權118項。
通過多年的深耕，遠大醫藥目前已擁有超過200個醫保目錄產品，其中銷售過億產品16個，公司在各業務領域已形成較為顯著的競爭優勢，其日益提升的綜合競爭力也深受業內認可，并于2023年6月榮登“2022年度中國化藥企業TOP100排行榜”第19位。
創新核藥臨床進展順利，高端醫療器械實現梯隊上市
核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫藥全球化程度最高的板塊之一，公司在該板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局，建立了完整的產業鏈。目前公司核藥板塊共儲備14款全球創新產品，涵蓋6種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌等在內的7個癌種，產品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物。
公司重磅創新產品易甘泰?釔[90Y]微球注射液在國內上市后，已有近60家醫院已完成了核素轉讓手續，正式手術已在17個省市的近40家醫院展開，已建立7個手術、治療及培訓中心，同時公司已對70家醫院超過1,000名醫生進行了易甘泰?手術理論或技能培訓。至2023年末，易甘泰?已進入36個省市地區惠民保。年內，公司核藥抗腫瘤板塊實現收入約2.2億港元，核心產品全年收入增速近300%。
除易甘泰?以外，年內公司用于診斷前列腺癌的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) TLX591-CDx以及用于診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的創新RDC藥物TLX250-CDx等4款創新RDC藥物國內臨床穩步推進，創新液體栓塞劑LavaTM已在美國實現商業化，KonaTM及AuroLase?也均已向FDA遞交上市前審批(PMA)申請。
值得注意的是，TLX591-CDx在海外上市后，銷售收入取得了超預期的增長，其2023年全年收入超過5.03億澳元（約合24億人民幣），同比增長近214%。鑒于目前我國龐大的前列腺癌患者數量，以及對于前列腺癌的早期篩查和診斷與發達國家的差距，未來該產品成功上市后，有望為遠大醫藥業績增長添加更強勁的動力。
另一方面，年內遠大醫藥心腦血管精準介入診療板塊亦取得了多項里程碑進展，并實現了創新產品的分階段上市。2023年，公司全球創新房顫治療激光消融平臺HeartLight X3國內上市申請獲得受理，同時產品順利完成國內首例特許準入手術，未來有望為我國房顫治療帶來全新的國際化精準治療方案。此外，全球創新血管內雙模成像系統Novasight以及2款神經介入導管琵鷺?、蛇鵜?先后在國內獲批上市，創新器械可調節取栓支架GPN00493的國內上市申請也已獲受理。
研發方面，年內公司正式成立了凱諾威醫療科技上海研發中心，聚焦結構性心臟病醫療器械領域二尖瓣置換產品的研發，該研發中心是繼公司武漢光谷及常州創新器械研發中心后的第三個國際化高端醫療器械研發中心。
制藥科技領域全線發力，多款優勢產品夯實細分領域優勢
在創新戰略布局的加持下，公司制藥科技領域下的唿吸及危重癥、心腦血管及五官科等板塊也煥發出了新的發展動力。
2023年，公司唿吸及危重癥板塊兩款用于治療哮喘的創新復方制劑恩卓潤?和恩明潤?成功進入2022版國家醫保目錄，用于治療過敏性鼻炎的創新產品Ryaltris?復方鼻噴劑(GSP 301 NS)國內NDA獲受理，用于膿毒癥等重癥疾病治療的全球創新產品STC3141在澳洲及比利時用于治療膿毒癥的Ib期臨床達到臨床終點，國內用于治療膿毒癥的II期臨床完成首例患者入組；APAD國內I期臨床完成首例患者入組。
膿毒癥治療花費高，醫療資源消耗大。數據顯示，我國大陸地區每年在ICU中膿毒癥患者的總花費約為312億元人民幣，患者的人均ICU住院費用為52,658元人民幣。未來STC3141以及APAD成功獲批上市，無論是對其公司的收入回報還是對患者、醫院等社會價值方面都將實現非?？捎^的增益。
在心腦血管板塊，遠大醫藥進行了兩項重大業務布局，先后收購天津田邊制藥有限公司的控股股權以及重慶多普泰醫藥科技有限公司90%的股權，在擴充該產品組合的同時，迅速進入慢性疾病市場，進一步鞏固了公司在心腦血管市場的領導地位。
在五官科及mRNA平臺等板塊，公司多款創新產品也分別取得了多項臨床進展，其中公司mRNA治療性疫苗ARC01國內IND的獲批標志著其成為我國首款獲批開展臨床研究的針對HPV陽性相關腫瘤的mRNA腫瘤疫苗。
在良好的品牌優勢和穩固的市場地位，以及多款市場份額領先的高壁壘產品和獨家品種的引領下，遠大醫藥制藥科技領域2023年實現收入約68.1億港元，剔除匯率影響同比增長17.1%。
多元管線強基固本，創新布局激發增長動能
遠大醫藥的創新布局同樣體現在生物科技領域，公司在該領域以全球領先的合成生物制造創新技術為基礎，定位于全球高品質氨基酸優質供應商，2023年，氨基酸板塊實現收入約27.6億港元，剔除匯率影響同比增長16.1%。年內，公司湖北仙桃的氨基酸生產基地已完工并全面進入試生產階段，未來將進一步擴大公司產能，為公司該領域利潤增長提供持續動能。
層見疊出的創新成果表明，遠大醫藥創新戰略已然進入釋放期。目前，遠大醫藥圍繞腫瘤介入、RDC、高端醫療器械、mRNA以及糖組學技術，已在全球布局5個研發技術平臺及8個研發中心，公司目前已儲備在研項目138項，其中創新項目46項。
雄厚的研發實力為公司提供長久發展的穩定保障，對于未來發展，遠大醫藥表示，公司將繼續秉承“綜合優勢、創新引領和全球拓展”的發展理念，充分發揮產業優勢和研發實力，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案，在通向“成為受醫生和患者尊重的醫藥企業，并還原于社會”的企業愿景征途中步履堅定。
（：賀
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